Calendrier des Programmes et Evénements liés au Commerce International

Secteur: Sciences de la vie

Région commerciale: Amérique latine

Date: 11 juin 2025 (11:00-12:00, HNE)

Le ministère du Développement économique, de la Création d’emplois et du Commerce, en collaboration avec le Montt Group et AKLA Consulting, a le plaisir de convier des entreprises de soins de santé basées en Ontario à un webinaire gratuit : « Le secteur des sciences de la vie au Brésil : principes essentiels de l’obtention d’approbations et de licences d’Anvisa ».

Ce webinaire offrira aux entreprises du secteur des sciences de la vie de l’Ontario un survol exhaustif du cadre de réglementation des produits de santé et des appareils médicaux au Brésil. La séance sera particulièrement utile aux entreprises souhaitant accéder au marché brésilien ou y accroître leur présence, et leur offrira des points de repère pour évoluer avec succès dans l’environnement réglementaire du pays.

Les sujets traités comprendront les suivants :

• Déclaration et enregistrement d’un produit de santé :
  Une introduction aux processus de déclaration et d’enregistrement des produits de santé, dont les produits pharmaceutiques, les cosmétiques et les suppléments alimentaires, auprès de l’Agence nationale de surveillance en santé du Brésil (Anvisa). Ces catégories sont quelque peu similaires, mais chacune est régie par des réglementations distinctes.

   

• Obtention de licence pour un appareil médical :
  Un aperçu ciblé du cheminement réglementaire pour l’approbation des appareils médicaux, portant sur les systèmes de classification, les étapes du processus d’inscription, et les documents que doivent obligatoirement fournir les fabricants brésiliens comme internationaux pour obtenir l’approbation d’Anvisa.

   

• Principales autorisations d’Anvisa :
  Un aperçu des principales autorisations requises en vue de commercialiser des produits de santé et des appareils médicaux au Brésil. Cette séance aidera les entreprises à mieux comprendre les étapes essentielles de la conformité en vue d’accéder efficacement au marché.

   

Séance de questions et réponses :
Le webinaire finira par une séance interactive où les participants pourront poser des questions sur leurs besoins en affaires et leurs préoccupations en matière de réglementation.

Conférenciers :

Amanda Kotzias, directrice technique, AKLA Consulting/Montt Group

Amanda prête sa vaste expérience et son expertise approfondie de la réglementation du secteur des sciences de la vie au Brésil; elle a aidé de nombreuses entreprises internationales à présenter avec succès des demandes d’approbation à Anvisa et à déployer des stratégies d’entrée sur le marché.

Melania Lopez-Videla, directrice commerciale au Montt Group.

Melania a aidé de nombreuses entreprises à comprendre la conformité avec les règlements, à répondre aux tendances du marché et à s’adapter aux aspects culturels afin d’assurer leur croissance réussie au Brésil et dans d’autres marchés de l’Amérique latine.